10月23日下午，深圳湾实验室联合国家药监局药品审评检查大湾区分中心（以下简称药品大湾区分中心）、深圳医学科学院、湾有引力共同举办“研审联动，促进转化”专题培训活动。

本次活动由实验室转化部组织，培训聚焦创新药研发从实验室到临床试验申请（IND）的全链条关键技术环节，旨在打通研发与审评间的信息壁垒，为科研团队提供前瞻性、实操性的指导，加速推动科技成果转化落地。

药品大湾区分中心的同志们带来了系统而深入的分享，高质量、高价值的内容覆盖了创新药转化的核心考量：首场报告系统梳理了创新成果转化的注册申报整体路径与法规要求，科研人员明确了注册策略设计方向。随后的系列专题报告，依次深入讲解了化学创新药IND的药学、非临床及临床研究技术审评要求，帮助研发人员从CMC、安全性评价到临床方案设计，构建完整的IND申请技术审评知识体系。

最后一场报告介绍了实验室研究阶段的数据与记录管理，强调数据完整性与规范性是支撑所有申报资料的根本。

本次培训首次将“研审联动”理念切实转化具体行动。获得与会科研人员的高度评价。大家普遍表示，活动内容高度契合实际需求，针对性强，使他们对相关监管要求有了更深入的理解。培训有助于研发人员在早期阶段识别并规避潜在风险，优化实验设计，从而显著提升后续研究与审评的效率与质量，进一步推动科研成果的加速转化与落地。

本次培训的成功举办，是构建大湾区生物医药创新生态共同体的一次重要实践。通过监管机构与科研前沿的深度对话，不仅为科研人员赋能，也为推动大湾区乃至全国的生物医药产业高质量发展注入了坚实的“研审”合力。

撰稿|转化部

编辑|鲍 鲍

责编|远 山

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